9月19日 改正薬事法施行に向けて


昨日の本欄で触れさせていただきましたように、17日厚生労働省は意見募集をスタートさせました。行政手続法の規定に基づくもので、通称パブコメ、締め切りは1ヵ月後の10月16日です。
少し内容を紹介します。
政令事項は、施行期日(平成21年6月1日を予定)、医薬品販売業の許可の種類の改正の伴うもの。
省令事項は多岐にわたっており、一般用医薬品の取り扱い等に係るもののほか、調剤に係るもの、薬局医薬品(一般用医薬品以外の医薬品)の販売、貯蔵等に関するもの、医薬部外品に係るもの等。また「薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令」はその題名を「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」に改正され、新たな規定が整備されることとなっています。
今回のパブコメ案件をもって、改正薬事法施行の全貌が決まります。

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