5月2日 レムデシビル認可へ

世界中が強く待ち望んでいる、新型コロナ感染症治療薬が誕生したようです。

米国FDA(食品医薬品庁)は5月1日(現地時間)新型コロナ感染症に対し、ギリアド・サイエンシズ社のレムデシビルの緊急使用を許可したとのこと。これを受けて政府は、本日薬機法に基づくレムデシビル「特例承認」のための政令改正の手続きに入るとのことです。報道によれば、早ければ1週間後にも我が国初の治療薬誕生となるとのことですが、国民や医療関係者等から大きな期待が寄せられている新薬です。以下の点をクリアーしてもらいたいと考えます。

①FDAの緊急使用許可とは正式の医薬品承認なのでしょうか? ②医薬品の承認は、特例承認と言えども企業からの申請を受けた後となります。企業の申請はいつ?? ③生産量に限りがあるとのことですが、国内供給はどのように???