5月22日 「タブネオスカプセル10mg」・ブルーレター

昨21日厚労省は「タブネオスカプセル10mg」について、重篤な肝障害に関する「ブルーレター(安全性速報)」の発出を指示しました。(詳しくは21日付け厚労省プレスリリースを)。製造販売業者はキッセイ薬品工業(導入元)。該品は「顕微鏡的多発性血管炎、多発血管炎性肉芽腫」を効能・効果とする希少疾病用医薬品、22年発売開始以来20例の死亡症例(国内推定使用患者数8503人)が報告されているそうです。なお開発元は米国アムジェン社(子会社ケモセントクリス社)。
米国FDAは承認取り下げ提案を公表(4月27日)、欧州医薬品庁はレビュー開始、とのことですが、日本厚労省は?

東証日経平均株価の終値は1654.93円高の6万3339.07円と、史上最高値を更新しました。一昨日6万円を割ったと思ったら・・・荒い値動きですね・・・。

福岡地検はサントリーホールデイングス元会長の新浪剛史氏らを不起訴処分に。麻薬(大麻成分)入りサプリの輸入を巡り書類送検されていたものです。地検は不起訴とした理由を明らかにしませんでしたが・・・。

日本国・米大使館において、米・麻薬取締局と日・海保との間で麻薬捜査の相互協定を締結したとのこと。米の関心の強い中国絡みのフェンタニル対応が主目的でしょうが、日本側パートナーが海保とは?