1月23日 改正薬機法案
通常国会に提出予定の標記法案内容が少しづつ見えつつあります。20日付け本欄の記載内容は、1月10日公表された「薬機法等制度改正に関するとりまとめ」(厚生科学審・医薬品医療機器制度部会)によるところが大でしたが、その他にも・・・。
本法案の最大のポイントは、医薬品の安定供給体制の強化策・供給不安対応でしょうか?
後発医薬品の安定供給確保のための基金創設を始め、医療用医薬品供給体制管理責任者の設置等の法定化が想定されています。加えて、医薬品品質保証責任者及び医薬品安全管理責任者の設置も。
既存の責任者・管理者以外に製造販売業者には法定責任者がずらりと並ぶことになりそうです。各責任者のテリトリー分け、相互の連携は?・・・運用次第でしょうかね。
日本球界で9年、米球界で19年大活躍のイチロー選手が、日本プロ野球に続き米メジャーでも殿堂入りを果たしました。凄い!。
今朝(日本時間)ドジャーズスタジアムでは佐々木投手の入団会見が。23歳192CMの背番号は11。メジャー登板はいつ?焦らず待ちましょうか。